加快推動生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，必須緊緊依靠創(chuàng)新引領(lǐng)

近期，關(guān)于我國新藥研制的好消息頻傳：君實生物的抗腫瘤免疫療法PD—1抑制劑特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的抗腫瘤小分子藥呋喹替尼、億帆醫(yī)藥的第三代白細胞生長因子艾貝格司亭α注射液等3款新藥在美國獲批上市，體現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥取得的新進展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。要加強基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。黨的十八大以來，我國批準上市的新藥數(shù)量占全球的近15%，本土企業(yè)在研管線占全球的33%，數(shù)量居全球第二位。越來越多的新藥從中國誕生，服務(wù)全球范圍內(nèi)的百姓健康需求。

同時也要看到，由于起步晚、基礎(chǔ)薄弱等原因，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在原研藥少、仿制藥多和研發(fā)企業(yè)“散小弱”等問題，整體實力與發(fā)達國家相比還存在一定差距。加快推動生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，必須緊緊依靠創(chuàng)新引領(lǐng)。

必須在科技創(chuàng)新上加大力度。生物醫(yī)藥研發(fā)投入大、周期長、風(fēng)險高，科技創(chuàng)新是不可或缺的內(nèi)在驅(qū)動力。一方面，基礎(chǔ)研究是生物醫(yī)藥發(fā)展的源頭活水，無論是新機制的發(fā)現(xiàn)、新靶點的篩選，都要依賴生命科學(xué)的原創(chuàng)性突破;另一方面，開發(fā)新藥離不開新試劑、新技術(shù)、新儀器和新裝備。目前，全球生命科學(xué)正呈現(xiàn)全面突破、多點開花的新趨勢，基因編輯、生物合成、人工智能等新技術(shù)的發(fā)展日新月異，要切實增強緊迫感，多渠道增加研發(fā)投入，進一步激發(fā)科學(xué)家的創(chuàng)新活力，鼓勵更多原創(chuàng)藥物的研發(fā)。

要在機制創(chuàng)新上再接再厲。從臨床試驗審評到上市審批，從銷售定價到納入醫(yī)保目錄，從進入醫(yī)院到費用支付，每一款新藥都要經(jīng)過相關(guān)部門的嚴格監(jiān)管。自2015年以來，我國在新藥審評審批、醫(yī)保談判、醫(yī)保目錄準入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了進一步改革，各項制度創(chuàng)新支持和政策扶持鼓勵，成為生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的重要助推器。瞄準新藥研發(fā)的實際需求，可通過深化改革，提升和優(yōu)化政策空間，促進生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。

工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學(xué)技術(shù)部等9部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，湖北、江蘇等地紛紛出臺支持生物醫(yī)藥發(fā)展的激勵政策，深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院等新型研發(fā)機構(gòu)聚焦創(chuàng)新……持續(xù)加強基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以自身的高質(zhì)量發(fā)展，積極助力健康中國建設(shè)。

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