15分鐘！我自主研發(fā)檢測產(chǎn)品快速精準(zhǔn)識別德爾塔
本報記者劉志偉吳純新通訊員嚴(yán)天鳳宋志輝
8月10日，武漢光電工研院孵化企業(yè)量準(zhǔn)實(shí)業(yè)有限公司自主研發(fā)的又一批新冠檢測產(chǎn)品運(yùn)往摩洛哥，這是量準(zhǔn)今年第五次向該國出口新冠檢測產(chǎn)品。這批檢測產(chǎn)品可在15分鐘內(nèi)，快速精準(zhǔn)識別德爾塔變異毒株。
今年初獲多筆海外訂單以來，量準(zhǔn)公司相關(guān)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷摩洛哥及斯里蘭卡市場，其新冠檢測整體檢測方案已幫助當(dāng)?shù)赝瓿山偃f人新冠病毒檢測及抗體篩查。
7月底，量準(zhǔn)公司自主研發(fā)的高通量新冠抗原檢測產(chǎn)品，通過國家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
檢驗(yàn)報告顯示，量準(zhǔn)新冠抗原檢測試劑盒的特異性和靈敏度均接近100%，檢測下限濃度達(dá)到23.4TCID50/mL級別。15分鐘內(nèi)，可實(shí)現(xiàn)高通量德爾塔變種新冠病毒檢測，并完成對無癥狀感染者的快速篩查。
“我們已將NanoSPR技術(shù)成功應(yīng)用在新冠檢測領(lǐng)域，基于新一代NanoSPR芯片的檢測產(chǎn)品，可從多個維度收集信號數(shù)據(jù)，把信號放大千倍以上，獲得更高的檢測靈敏度和更低的分子濃度檢測下限，在科研和臨床市場都取得了良好反饋。”量準(zhǔn)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
據(jù)介紹，量準(zhǔn)公司長期致力于全球領(lǐng)先的生物芯片微測技術(shù)研發(fā)。新冠疫情暴發(fā)以來，該公司響應(yīng)國家號召開展科技抗疫攻堅，先后研發(fā)生產(chǎn)出多款新冠抗原/抗體檢測產(chǎn)品，所做工作和努力得到國家科技部認(rèn)可。
今年初，量準(zhǔn)在海外市場進(jìn)行大量臨床比對實(shí)驗(yàn)。采用NanoSPR與ELISA檢測139例臨床樣本，通過X2檢驗(yàn)分析，兩種方法的檢測結(jié)果沒有差異。并運(yùn)用NanoSPR可在15分鐘左右完成檢測，而完成傳統(tǒng)的ELISA檢測需要2個多小時。
臨床實(shí)驗(yàn)表明，量準(zhǔn)NanoSPR與常規(guī)檢測方法相比具有靈敏度高、特異性高、檢出率高、陰/陽性符合率高的優(yōu)勢。
截至今年5月，量準(zhǔn)已有4款新冠產(chǎn)品取得CE認(rèn)證，并進(jìn)入商務(wù)部防疫物資出口白名單。該公司另一款核心產(chǎn)品SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒先后在武漢協(xié)和醫(yī)院、湖北疾控中心、復(fù)旦大學(xué)實(shí)驗(yàn)室等國內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床測試，結(jié)果喜人，現(xiàn)已遠(yuǎn)銷摩洛哥等多國。
“科技戰(zhàn)疫，湖北馬力全開，量準(zhǔn)是代表之一。”湖北省科技廳成果與區(qū)域處處長陳自才說，孵化器是創(chuàng)新資源高地，也是“根技術(shù)”培育沃土，湖北擁有國家級科技企業(yè)孵化器63家、國家級眾創(chuàng)空間61家，借助完善的全鏈條科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)體系，一批高水平自主研發(fā)的抗疫產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，為一線戰(zhàn)疫提供強(qiáng)有力的科技支撐。
“現(xiàn)階段，正在針對國內(nèi)多地新冠疫情源頭——德爾塔變異毒株開展集中攻關(guān)。”量準(zhǔn)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，德爾塔變異毒株在抗原結(jié)構(gòu)上變化并不大，因此在核酸層面進(jìn)行特異性識別是區(qū)分毒株的關(guān)鍵。
該負(fù)責(zé)人表示，目前，他們正在研發(fā)相關(guān)常溫核酸識別擴(kuò)增放大系統(tǒng)，借助于NanoSPR的信號放大平臺，較短時間的核酸擴(kuò)增即可被芯片系統(tǒng)放大識別。
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