（記者趙文君）記者13日從市場監(jiān)管總局獲悉，由市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局制定的《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》已于近日發(fā)布，自2024年1月1日起施行。

在完善藥品經營許可管理方面，辦法明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請材料要求，簡化藥品經營許可審批程序，優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開辦標準，并明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經營范圍核定標準，對申請僅從事乙類非處方藥零售活動的，申請人提交申請材料和承諾書后，符合條件的，當日頒發(fā)藥品經營許可證。

在夯實經營活動中各相關方責任方面，辦法強化藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)的質量管理責任，細化其對藥品購銷人員、購銷行為、儲存運輸?shù)鹊墓芾硪螅瑥娬{藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)委托儲存、運輸活動的質量管理要求，并對藥品零售連鎖提出總部對所屬門店統(tǒng)一管理的要求。

在加強藥品使用環(huán)節(jié)質量管理方面，辦法對醫(yī)療機構藥品的質量管理部門和人員、儲存和養(yǎng)護、藥品質量問題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定。要求醫(yī)療機構和其他藥品使用單位建立藥品質量管理體系，對本單位藥品購進、儲存、使用全過程的藥品質量管理負責。

辦法強化藥品經營和使用全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管，進一步明確各層級藥品監(jiān)管部門的職責劃分，明晰跨區(qū)監(jiān)管責任，豐富行政處理措施，明確行刑紀銜接等要求，確保監(jiān)管責任全面落實。此外，還規(guī)定藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構進行處罰，應通報衛(wèi)生健康主管部門。

免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：XXX（非駐馬店廣視網(wǎng)、駐馬店融媒、駐馬店網(wǎng)絡問政、掌上駐馬店、駐馬店頭條、駐馬店廣播電視臺）”的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，作品版權歸原作者所有，如有侵犯您的原創(chuàng)版權請告知，我們將盡快刪除相關內容。凡是本網(wǎng)原創(chuàng)的作品，拒絕任何不保留版權的轉載，如需轉載請標注來源并添加本文鏈接：http://zhspmw.cn/showinfo-252-302298-0.html，否則承擔相應法律后果。