本報(bào)北京7月9日電 記者陳海波從國家藥監(jiān)局獲悉，我國持續(xù)實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計(jì)劃，重點(diǎn)支持人工智能醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)用材料等高端、創(chuàng)新領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研制，著力填補(bǔ)創(chuàng)新領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空白。截至目前，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)1978項(xiàng)。其中，國家標(biāo)準(zhǔn)272項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1706項(xiàng)，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)269項(xiàng)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)1709項(xiàng)，基本覆蓋醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。

近年來，我國積極組建醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織，標(biāo)準(zhǔn)組織架構(gòu)不斷健全。醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用、中醫(yī)器械等標(biāo)準(zhǔn)化組織先后成立，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化組織已達(dá)39個，基本構(gòu)建了橫向到邊、縱向到底、垂直支撐的標(biāo)準(zhǔn)組織體系。

同時，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已達(dá)95%，標(biāo)準(zhǔn)國際話語權(quán)穩(wěn)步提升。2023年以來，我國主導(dǎo)制定的2項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)順利發(fā)布，5項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作有序推進(jìn)。《人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法》等國際標(biāo)準(zhǔn)成功立項(xiàng)。

免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：XXX（非駐馬店廣視網(wǎng)、駐馬店融媒、駐馬店網(wǎng)絡(luò)問政、掌上駐馬店、駐馬店頭條、駐馬店廣播電視臺）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其它媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，作品版權(quán)歸原作者所有，如有侵犯您的原創(chuàng)版權(quán)請告知，我們將盡快刪除相關(guān)內(nèi)容。凡是本網(wǎng)原創(chuàng)的作品，拒絕任何不保留版權(quán)的轉(zhuǎn)載，如需轉(zhuǎn)載請標(biāo)注來源并添加本文鏈接：http://zhspmw.cn/showinfo-108-328229-0.html，否則承擔(dān)相應(yīng)法律后果。