在第五屆中國創(chuàng)新藥論壇上，專家認為——尋找新冠病毒有效用藥乃當務之急

不久前，一種藥物能使新冠感染者住院或死亡率直降50%的消息一經披露便備受關注，甚至引發(fā)股市整體波動。

一篇題為《新型冠狀病毒肺炎臨床治療藥物最新研究進展》的論文在《中國新藥雜志》上甫一刊出，網絡下載量便超過上千次。

在10月23日召開的第五屆中國創(chuàng)新藥論壇上，大會公布了學術期刊中的相關論文和數據。

中國醫(yī)藥集團有限公司副總經理、《中國新藥雜志》執(zhí)行主編石晟怡在會上表示，雜志曾策劃新型冠狀病毒藥物研究專欄，業(yè)內專家在很短時間內拿出相關研究成果，積極響應。

多名業(yè)內專家在發(fā)言中表示，尋找新冠肺炎治療的有效用藥，是當前醫(yī)藥研發(fā)領域的主要發(fā)力點之一。

迫在眉睫！急需尋找新冠病毒有效用藥

新冠病毒變異數次、多國家流行，新冠疫情的走勢目前難以預估。“德爾塔變異株在150多個國家流行，之后納姆達變異株波及30多個國家，繆變異株在50多個國家現身。”中國工程院院士、空軍軍醫(yī)大學教授陳志南表示，在新冠疫苗取得有效防控局面的同時，對新冠病毒有效藥物的需求也變得越來越迫切。

這與幾天前中國科學院院士陳凱先在另一個學術會議上的觀點不謀而合，陳凱先表示：變異株傳播力強，在許多國家和地區(qū)疫苗接種已有一定覆蓋率的情況下，仍引起新一輪疫情。這凸顯了抗新冠肺炎特效藥物研發(fā)的重要性和緊迫感。

那么，如何找到新冠肺炎病毒有效用藥？究竟能不能找到一種藥對付新冠病毒像青蒿素對付瘧原蟲一樣有效？

事實上，自新冠肺炎疫情以來，我國醫(yī)藥領域在老藥新用、中醫(yī)藥、生物創(chuàng)新藥、抗體藥等多個領域均有研發(fā)布局。權威數據顯示，在我國，新冠肺炎用藥中已有31個藥物進入臨床試驗階段。在武漢疫情中表現出色的“三藥三方”均獲批上市。

從頭創(chuàng)新！基礎研究有突破

“去年11月13日，美珀珠單抗獲得美國FDA臨床許可，啟動國際多中心三期臨床研究，目前已經完成了第一階段176例重癥患者的入組治療，等待揭盲。”陳志南在會上分享了其團隊研發(fā)的新冠肺炎原創(chuàng)新藥最新臨床研究進展。

不僅獲得國際認可，自2021年7月以來，美珀珠單抗也已經在我國上海、深圳、成都、廣州等地用于新冠肺炎患者的治療。

從靶點發(fā)現、感染路徑機制解析到抗體藥物研發(fā)，這一創(chuàng)新藥物從誕生到落地均由我國研發(fā)團隊自主完成。

更為獨特的是，該創(chuàng)新藥的作用機理獨樹一幟。

“在去年3、4月份我們實驗室就被報道發(fā)現了CD147是介導病毒感染的重要受體，這是我們實驗室首先發(fā)現的。”陳志南說。

也就是說，新冠病毒用“鑰匙”打開人類細胞上的“鎖”不止一個，除了普遍認為的ACEⅡ，還有CD147。根據這一基礎研究上的突破，團隊一氣呵成，后續(xù)完成了抗體藥物的設計和驗證，并產業(yè)化為藥物落地。

這些原始創(chuàng)新藥物是否會成為治療新冠肺炎的殺手锏，等待進一步數據的披露。

激勵創(chuàng)新！將進入特別審批程序

記者從會上獲悉，針對新冠病毒變異株有臨床價值的化藥和中和抗體類藥物，將進入特別審批程序。

“在日常急需藥物審評審批的基礎上，我們下一步的工作重點是把新冠藥物作為重點突破方向。”國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主任孔繁圃在會上表示，就推進抗疫應急審評常態(tài)化，相關部門將調整特別審批程序的品種范圍，加快新冠肺炎治療性藥物的審評審批。

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